|
|
フィスコ投資ニュース
配信日時: 2026/09/24 14:09,
提供元: フィスコ
サスメド---ブロックチェーン活用の臨床試験システムを用いた治験薬が製造販売承認を取得
*14:09JST サスメド---ブロックチェーン活用の臨床試験システムを用いた治験薬が製造販売承認を取得
サスメド<4263>は16日、同社のブロックチェーン技術を活用した臨床試験システム「SUSMED SourceDataSync（SUSMED SDS）」を用いて治験が実施された医薬品について、製造販売承認が取得されたと発表した。ブロックチェーン技術を用いた企業治験の結果に基づく医薬品の承認取得は世界初としている。
医薬品の研究開発費は世界的に高騰し、過去10年で年率8.5％程度のペースで増加している。国内では治験のルールであるGCP省令への労働集約的かつオーバークオリティな対応が指摘されている。臨床開発モニター1名が担当する治験実施医療機関数は米国の3分の1に留まるとの報告もあり、開発コスト増加に伴うドラッグ・ラグ/ロスが課題となっている。
SUSMED SDSは、医療機関で取得する医療データと症例報告書データをブロックチェーン技術で結合させ、データ入力業務や法規制で義務付けられるモニタリング業務の削減を可能とするシステム。2020年12月4日付で、ブロックチェーン技術を利用したデータ照合作業の代替がGCP省令上も認められる旨の通知が厚生労働省から発出された。AMEDの事業における従来の治験フローとの比較検証では、モニタリング工数が45.9％、医療機関の工数が32.0％、クエリ数が46.7％減少することが示されている。
同社は今回の製造販売承認の取得を契機として、製薬企業によるSUSMED SDSのさらなる活用が進むことを期待している。
《KT》
記事一覧
2026/10/02 03:46:NY外為：ドル一段高、原油高で、トランプ米大統領は中間選挙後の対イラン攻撃激化の可能性も警告
2026/10/02 02:41:[通貨オプション]R/R、円先安観に伴う円プット買い強まる
2026/10/02 01:43:NY外為：ユーロ軟調、米がEUにディ―ゼル燃料備蓄緊急放出迫る、または輸出禁止を警告
2026/10/02 00:18:NY外為：円反発、節目付近から当局の円安是正介入警戒感が根強い
2026/10/01 23:26:【市場反応】米9月ISM製造業景況指数は6月来の低水準も成長圏維持、価格上昇でドル買い強まる
2026/10/01 21:57:【市場反応】米先週分新規失業保険申請件数は予想外に減少、ドル買い優勢
2026/10/01 20:11:欧州為替：ドル・円は失速、日米協調介入に警戒
2026/10/01 19:28:欧州為替：ドル・円は伸び悩み、日中高値を意識
2026/10/01 18:15:日経平均テクニカル：大幅続伸、一目均衡表は三役好転完成
2026/10/01 18:06:欧州為替：ドル・円は高値圏、ユーロ・ドルは1.12ドル台
2026/10/01 17:45:三陽商会---組織の改編を発表
2026/10/01 17:25:欧米為替見通し:ドル・円は伸び悩みか、米金利高・ドル高も上昇ペースは緩慢
2026/10/01 17:16:東京為替：ドル・円は強含み、夕方は一段高
2026/10/01 16:56:米半導体株高やマイクロンの好決算を受け69000円目前に【クロージング】
2026/10/01 16:49:東証グロ−ス指数は続伸、投資資金は東証プライムに向かう
2026/10/01 16:37:日経平均寄与度ランキング（大引け）〜日経平均は大幅続伸、アドバンテが約722円分押し上げ
2026/10/01 16:35:日経VI：上昇、原油高や金利上昇を警戒
2026/10/01 16:30:東証グロース市場250指数先物概況：日本株全般が買われ小幅続伸
2026/10/01 16:05:東京為替：ドル・円は堅調、ドル買い・円売り
2026/10/01 16:05:PHCHD、ニデック、メンバーズなど
|
