トップ ・ かごを見る ・
ご注文状況
・ このページのPC版
フィスコ投資ニュース
配信日時: 2026/01/07 14:18,
提供元: フィスコ
アンジェス--- HGF遺伝子治療用製品のType B ミーティングを実施
*14:18JST アンジェス--- HGF遺伝子治療用製品のType B ミーティングを実施
アンジェス<4563>は6日、HGF遺伝子治療用製品の生物製剤認可申請(BLA申請)に向け、米国食品医薬品局(FDA)と「Type B Clinical Meeting」を実施したと発表した。
当該製品は、末梢動脈疾患(PAD)の治療を目的としたもので、同社は2025年8月8日に米国での開発方針を決定し、臨床試験を完了、BLA申請に向けた準備を進めていた。今回のミーティングでは、臨床に関する申請方針についてFDAとの合意を得ており、解析方法に関して軽微な修正の指摘はあったものの、今後の申請準備が加速される見通しとなった。
PADは世界で2億人が罹患し、下肢に潰瘍、感染、最終的には切断といった極めて深刻な合併症を引き起こす可能性のある疾患で、主要な下肢切断後(足首より近位)の5年死亡率は57%と高く、肺がんに次ぐ水準とされている。Global Vascular Guidelines(PADや重症下肢虚血といった血管疾患の診断・治療に関する包括的な国際的診療指針)では、PADの早期段階での治療開始が推奨されており、同製品による治療開始が患者の生活の質向上に寄与することが期待される。
《NH》
記事一覧
2026/01/15 01:35:BTC続伸、ショートカバー加速、一目均衡表の雲上抜けで一段高も【フィスコ・暗号資産速報】
2026/01/15 01:34:NY外為：BTC続伸、ショートカバー加速、一目均衡表の雲上抜けで一段高も
2026/01/15 00:21:【市場反応】米12月中古住宅販売件数/10月企業在庫は予想上回る、ドル売り後退
2026/01/14 23:14:【市場反応】米PPI、小売売上高は予想上回る、ドル売り後退
2026/01/14 20:11:欧州為替：ドル・円はじり安、ドル売り継続
2026/01/14 19:32:ホリイフード---訪日外国人4000万時代に新たな施策、82店舗を多言語コンシェルジュ「SPOT JAPAN」に一斉掲載
2026/01/14 19:23:欧州為替：ドル・円は小安い、ユーロ・ドルは底堅い
2026/01/14 18:55:プロパスト---2Qは2ケタ増益、賃貸開発事業の売上高・利益が順調に推移
2026/01/14 18:53:ティーケーピー---3Q増収・営業利益増、通期連結業績予想の上方修正を発表
2026/01/14 18:32:欧州為替：ドル・円はやや軟調、ドル売り基調で
2026/01/14 18:25:14日の香港市場概況：ハンセン指数は4日続伸、AIや半導体が上げ主導
2026/01/14 18:17:14日の中国本土市場概況：上海総合は続落、当局の規制強化などを警戒
2026/01/14 18:15:日経平均テクニカル： 3日続伸、赤三兵で連日の史上最高値
2026/01/14 17:25:欧米為替見通し:ドル・円は伸び悩みか、ドル買い地合いも日本の為替介入に警戒
2026/01/14 17:21:東京為替：ドル・円は反落、夕方にかけて下落
2026/01/14 17:00:日経平均寄与度ランキング（大引け）〜日経平均は大幅に3日続伸、アドバンテストや東エレクが2銘柄で約415円分押し上げ
2026/01/14 16:55:ABEJA---1Qは2ケタ増収・大幅な増益、売上高及び営業利益は四半期ベースで過去最高を達成
2026/01/14 16:53:ジェーソン---2026年度株主優待制度の継続
2026/01/14 16:50:ジェーソン---3Q増収、子会社売上が業績に寄与
2026/01/14 16:48:セレンディップ・ホールディングス---自己株式取得に係る事項の決定